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實驗動物指經人工飼育,對其攜帶微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。動物實驗室以實驗動物為對象進行生物醫(yī)學研究、安全性測試、生物制劑生產等。
動物實驗室環(huán)境及設施
選址:實驗動物繁育、生產及實驗場所應避開自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉 塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠離上述區(qū)域則應布置在當?shù)叵募咀钚☆l率風向的下風側。實驗動物繁育、生 產、實驗設施應與生活區(qū)保持大于50m的距離。
建筑衛(wèi)生要求
動物繁育、生產、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。內墻表面應光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
建筑設施要求
建筑物門、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m,門寬度不少于1.0m。動物繁育、生產及實驗室通風空調系統(tǒng)保持正壓操作,應合理組織氣流布置 送排風口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)。動物繁育、生產、實驗室的電力負荷等級,應根據(jù)工藝要求確定。應備有應 急電源。室內的配電設備,應選擇不易積塵的設備,并應暗裝。電氣管線應暗敷,由非潔凈區(qū)進如潔凈區(qū)的電氣管線管口,應采取可靠的密封措施。
環(huán)境條件分類及技術指標要求
1.普通環(huán)境:該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養(yǎng)教學等用途的普通實驗動物。普通動物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環(huán)境:該環(huán)境設施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體(SPF)實驗動物,該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。
3.隔離環(huán)境:該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經特殊 的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉運動物時保持內環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GN)及無菌 (GF)實驗動物。
環(huán)境技術指標要求
實驗動物繁育、生產設施環(huán)境指標應符合表1所列要求。
動物實驗設施環(huán)境指標應符合表2所列要求。
實驗室區(qū)域設置及布局
前區(qū)的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
飼育區(qū)的設置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
動物實驗區(qū):包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
輔助區(qū):包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
其他設施設備:屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動物實驗區(qū)的設施應與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設置。有關放射性實驗操作應參照GB4792實施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質的動物實驗,均應在負壓隔離設 施或有嚴格防護的設備內操作。此類設施(設備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對隔離,排出氣體和廢物須經無害化處理。應體現(xiàn) “人、動物、環(huán)境” 的三保護原則。
在實驗環(huán)境中設置設備時,其設備性能和指標,均須與環(huán)境設施指標要求相一致(表1、表2)。不同實驗要求的正壓、負壓設備,必須達到環(huán)境設施的指標。
廢棄物及動物尸體處理
廢棄物應作無害化處理并應達到GB8978的要求。
動物尸體應立即焚燒處理,其排放物應達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
籠具、墊料、飲水
籠具:應選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具;\具內外邊角均應圓滑、無銳口。
各類動物所占籠具最小面積應滿足表3的要求, |
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